發(fā)布時間：2020-12-28 來源：海南海藥 瀏覽次數(shù)：3256
2020年12月10日，由海南海藥股份有限公司與上海藥物研究所共同開發(fā)的1類新藥派恩加濱，在上海市復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院總院召開I期臨床啟動會，這標(biāo)志著1類創(chuàng)新藥派恩加濱的臨床研究正式開展。
啟動會由華山醫(yī)院I期臨床研究室張菁主任（派恩加濱I期臨床PI）、神經(jīng)外科陳亮主任主持，上藥所派恩加濱團(tuán)隊負(fù)責(zé)人高召兵、海南海藥總工程師劉潔、華山醫(yī)院的各位研究者、海南海藥研究院及臨床CRO締脈的派恩加濱項目組成員參與了此次會議。各位專家在會議中共同對臨床試驗實施流程進(jìn)行了探討，緊扣細(xì)節(jié)，不放過一絲一毫的缺陷或遺漏，力求制定完美的臨床方案；并對方案以及試驗使用的系統(tǒng)進(jìn)行了培訓(xùn)，為高質(zhì)量地完成I期臨床試驗奠定了堅實的基礎(chǔ)。
派恩加濱為全新作用靶點抗癲癇藥，目前全球尚無上市品種，該產(chǎn)品當(dāng)前目標(biāo)適應(yīng)癥為神經(jīng)領(lǐng)域的難治性癲癇，將開展應(yīng)用于治療兒童罕見性癲癇的研究工作，有望開發(fā)為抗癲癇的一線藥物，造福于各類癲癇患者。
此次I期臨床啟動會揭開了派恩加濱研發(fā)工作的新篇章，在海南海藥、上海藥物研究所、華山醫(yī)院等多方合作及共同努力下，期待派恩加濱早日成功上市，成為一個具有全面臨床優(yōu)勢的新一代抗癲癇藥物！
